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来氟米特治疗中国狼疮肾炎患者的有效性和安全性:系统回顾和荟萃分析
发布时间:2016-02-17  浏览次数:1158  文字显示: 打印

译自:The Efficacy and Safety of Leflunomide for the Treatment of Lupus Nephritis in Chinese Patients: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Dec 15;10(12):e0144548. doi: 10.1371/journal.pone.0144548. eCollection 2015.

此研究通过荟萃分析评估了来氟米特作为新型免疫抑制剂药物在狼疮肾炎(LN)中的临床疗效和安全性。

这项系统性回顾研究评估了来氟米特与环磷酰胺相比,在成人LN患者中的疗效和安全性。从几个数据库(PubMedEmbaseCochrane图书馆、CNKICBM)收集了201412月之前的相关随机对照研究(RCTs)的数据,且不限制语言。疗效终点包括全面缓解、SLE疾病活动指数(SLEDAI)评分、24h尿蛋白和血肌酐。并对安全性数据进行了分析。结合95%置信区间(Cls)的相对风险(RRs)和平均差异,使用固定或随机效应模型,总结了这些终点的治疗效果。

此研究共对11Jadad评分大于等于3RCTs进行了鉴定,共包括254例患者。在所有试验中环磷酰胺作为对照药物。SLEDAI评分、尿蛋白水平和血清肌酐在来氟米特治疗后均显著下降(P0.05)。在达到完全缓解方面来氟米特优于环磷酰胺,但两组治疗方案的SLEDAI评分无明显差异(P0.05)。此外,接受来氟米特治疗的患者显示有良好的肾功能,尤其是24h尿蛋白(平均差:-0.5895% CI0.78 ~ -0.37P0.01)和血清肌酐(平均差:-0.2095% CI0.39 ~ -0.01P0.05)。在安全性的比较中,来氟米特在药品不良反应(ADRs)方面比环磷酰胺更安全,包括肝损伤(RR= 0.5395% CI0.33 ~ 0.87P0.05)、脱发(RR= 0.3895% CI0.17 ~ 0.85P0.05)、白细胞减少(RR= 0.2595% CI0.08 ~ 0.77P0.05)和感染(RR= 0.5495% CI0.32 ~ 0.92P0.05),无胃肠道反应、皮疹或疱疹感染的风险增加。

研究表明,由RCTs的荟萃分析确定了来氟米特相对更好的疗效和良好的安全性,来氟米特是治疗LN的一种有前途的方法。有必要进行较大的观察持续时间更长的RCTs,以提供来氟米特治疗LN患者疗效和安全性的有力证据。


 
 
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